FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月初21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)用于疗法活跃DF银屑病性类风湿性(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。现今被批复用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，提升身体特性是活跃DF银屑病性类风湿性病变极为重要的疗法要能，”FDA药品口碑与科研机构药品口碑II顶楼主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种病症困扰的病变缺少了一种原先疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃DF银屑病性类风湿性病变直接参与的3期临床试验。Otezla疗法病变与双盲病变相对，其PsA体征及症状显示有提升。

Otezla疗法病变应不定期让卫生保健专业医务人员监测其体重。如果出现比如说或临床上明显的眼部，应对眼部透过口碑，并应考虑中止疗法。Otezla疗法病变与双盲病变相对，精神病几率大大降低。

在临床试验中，Otezla施用病变最常见的类药物有腹痛、烦躁和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因序列公司生产。

查阅表征地址

编辑： fuchengyi