FDA同意塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途疗法引人注目型银屑病功能性痛风(PsA)病患者。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要临床表现和症状。目前被批准主要用途PsA的制剂有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，改善身躯机能是引人注目型银屑病功能性痛风病患者重要的疗法目标，”FDA制剂赞扬与研究中心制剂赞扬II会议室副校长、医学博士、公共应用科学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者提供者了一种新疗法必需。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)抑制，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名引人注目型银屑病功能性痛风病患者参与的3期临床研究。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者相比之下，其PsA临床表现及症状说明了有改善。

Otezla疗法病患者应将定期让儿童教育专业人员监测其体重。如果显现出无法解释或临床上明显的体重减轻，应将对体重减轻进行时赞扬，并应将考虑取消疗法。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者相比之下，躁郁症安全功能性有所提高。

在临床研究中，Otezla用药病患者最常见的类制剂有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔遗传物质公司生产。

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编辑： fuchengyi