3月初21日,澳大利亚FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗为人所知型号银屑病性病征(PsA)患儿。大多数人先显现出银屑病,而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和腹痛是PsA的主要体征和症状。现今被批准用于PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死q(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解咳嗽和发炎,增加眼睛机能是为人所知型号银屑病性病征患儿极其重要的治疗目标,”FDA类固醇评价与研究中心类固醇评价II的办公室主任、医学博士、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种结核病伤痛的患儿提供了一种原先治疗选择。”
Otezla是一种半胱氨酸核糖体-4(PDE-4)抑制剂,其持续性及持续性基于三项由1493名为人所知型号银屑病性病征患儿参予的3期临床。Otezla治疗患儿与疗效患儿相比,其PsA体征及症状表明有增加。
Otezla治疗患儿应不定期让卫生保健专业管理人员监测其体重。如果显现出无法解释或临床上突出的体重减轻,应对体重减轻同步进行评价,并应考虑延期治疗。Otezla治疗患儿与疗效患儿相比,抑郁症风险有所增加。
在临床中,Otezla施用患儿最相似的副作用有腹泻、麻木和咳嗽。Otezla由设在新罕布什尔班州Summit的塞尔基因公司生产线。
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