Enstilar 在欧盟主要用途银屑病获得系统批准

LEO 医药 Enstilar（钙泊三醇/二苯甲酸倍他米松 50 每公斤/g / 0，5 mg/g）赢得拉丁美洲联盟系统设计批准后，常用治疗法 18 岁及以上年龄的同样M-银屑病病患。这款治疗法类固醇是常用银屑病的一种新M-暂时性喷雾发泡治疗法类固醇，其旨在为病患获取一种便利的易于使用的治疗法必需。

Enstilar 在拉丁美洲联盟的这一大部分审评申请者基于最重要的 3a 期 PSO-FAST 科学研究与 2 期 MUSE 兼容性科学研究，前者在周期为 4 周的科学研究里口碑了该类固醇的理论上与兼容性。在 PSO-FAST 抗病毒里，超过一半的 Enstilar 治疗法病患经过 4 周治疗法后赢得「移除」或「几乎移除」，口碑新标准为科学研究者总体口碑的（IGA）更佳评分。此外，有一半以上的 Enstilar 治疗法病患其银屑病面积及严重程度指数（PASI）评分与两条线相比达到 75% 更佳。

Enstilar 是一种新种类的喷雾发泡口服

在评论此次批准后时，LEO 医药总裁身兼执行长 Aabo 表示：「Enstilar 的系统设计批准后是难以置信的消息，不仅对于 LEO 医药，同时也对于据称的拉丁美洲银屑病病患。Enstilar 是一种新种类的暂时性喷雾发泡口服，我们认为该类固醇将通过获取一种新M-治疗法必需而为银屑病病患获取试图，而他们自始寻求这种试图。」

此次的系统设计批准后意味着 LEO 医药赢得了一个积极的大部分审评程序结果。大部分审评程序是类固醇在 30 个拉丁美洲联盟国家被颁予上市许可程序的一部分，也是最后一个步骤。今年底，这款类固醇上半年在整个拉丁美洲联盟赢得批准后。2015 年 10 月，Enstilar 赢得宾夕法尼亚州 FDA 批准后。

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编辑： 冯志华